• Este tipo de cáncer de mama es el más agresivo y el más difícil de tratar y afecta a casi 7.000 mujeres al año en España.


  • Se ha demostrado que aumenta la supervivencia general en más del 70 % y mejora significativamente la calidad de vida en comparación con la quimioterapia.


  • La tasa de supervivencia global a dos años fue del 20,5 % en los pacientes tratados con este fármaco frente al 5,5 % en los que recibieron quimioterapia.

El Sistema Nacional de Salud (SNS) tardó un año en incorporar el tratamiento con ‘Trodelvy‘ para tratar pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico (mTNMC). Esta terapia ya fue autorizada por la Comisión Europea en noviembre de 2021 y desde entonces los afectados en nuestro país esperan impacientes su aprobación por parte de las autoridades sanitarias nacionales.

Este nuevo medicamento no será de libre acceso para todos los pacientes con este tipo de cáncer. Sólo se administrará a quienes hayan recibido previamente dos o más tratamientos sistémicos previos, al menos uno de ellos por enfermedad avanzada.

“Estamos muy contentos de que el Sistema Nacional de Salud incorpore nuestro producto ‘Trodelvy’ al servicio farmacéutico. nuestra droga ofrece esperanza para pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo, el subtipo de cáncer de mama más agresivo y difícil de tratar. Después de un sólido programa de desarrollo clínico, se ha demostrado que ‘Trodelvy‘ aumenta la supervivencia general en más del 70 por ciento y mejora significativamente la calidad de vida en comparación con la quimioterapia“, comentó María Río, vicepresidenta y directora general de Gilead, la farmacéutica que ha comercializado el fármaco.

El cáncer de mama más agresivo

La tasa de supervivencia a cinco años para este subtipo de cáncer de mama es del 12 por ciento, en comparación con el 28 por ciento para otros tipos de cáncer de mama, y ​​estos malos resultados suelen ir acompañados de una disminución significativa en la calidad de vida, especialmente en la enfermedad recurrente/refractaria.

“Había una gran expectativa de que los pacientes en España también pudieran beneficiarse de ‘Trodelvy’ (sacituzumab govitecan), porque estos pacientes suelen ser jóvenes y quieren una vida más larga y de mejor calidad. El cáncer de mama triple negativo metastásico tiene un pronóstico bastante bueno. reservado y es un área donde se necesitan más y mejores fármacos. No es frecuente que un tratamiento para el cáncer de mama triple negativo metastásico logre demostrar una mejora en la supervivencia en comparación con el tratamiento convencional, por lo que La posibilidad de contar con este fármaco para tratar a nuestras pacientes con cáncer de mama triple negativo es una excelente noticia. que agrada no solo a los pacientes, sino también a los profesionales sanitarios”, destaca Mafalda Oliveira, investigadora del Instituto de Oncología Vall d’Hebron (VHIO) y miembro de la Junta Directiva del Grupo SOLTI para la investigación del cáncer de mama.

Por su parte, el director del Centro Internacional de Cáncer de Mama, Javier Cortés, destacó que “hoy nos enfrentamos a una enfermedad incurablecon un pronóstico de vida más bajo que el de otros cánceres de mama metastásicos y, por tanto, la importancia de disponer de más y mejores fármacos en este contexto es una necesidad primordial”.

El experto ha señalado que “era una aprobación largamente esperadadebido a dos aspectos fundamentales: en primer lugar, el mal pronóstico de las pacientes con cáncer de mama triple negativo que han recibido tratamiento previo y el tumor ha empeorado a pesar del mismo, y en segundo lugar, dada la actividad que sacituzumab govitecan ha mostrado en este grupo de pacientes, tanto en términos de respuestas generales y control de enfermedades y mejora de la supervivencia”.

La incorporación de esta innovación al SNS se produce tras la presentación, el pasado mes de junio, de los datos finales del estudio de fase 3 ‘ASCENT7’ de sacituzumab govitecan en pacientes con MTNCm recidivante o refractaria que recibieron dos o más terapias sistémicas, al menos una de ellas para enfermedad metastásica.

En un análisis de seguimiento, se demostró que mejora la mediana de supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia elegida por los médicos (4,8 frente a 1,7 meses) y alargar la mediana de la supervivencia general (SG) en casi cinco meses (11,8 frente a 6,9 meses) en la población de estudio.

La tasa de supervivencia general a dos años fue del 20,5 por ciento en el brazo de quimioterapia, en comparación con el 5,5 por ciento en el brazo de quimioterapia. seleccionado por los médicos.



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