Dubái, Emiratos Árabes Unidos (CNN) — Una sola dosis de una versión sintética del ingrediente alucinógeno de los hongos mágicos, la psilocibina, mejora la depresión en personas con una forma de la enfermedad resistente al tratamiento, revela un nuevo estudio.

El ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, descrito por los autores como “el más grande de su tipo”, comparó los resultados de una dosis de 25 mg con una dosis de 10 mg y 1 mg de la psilocibina sintética, COMP360, administrada en terapeutas capacitados.

Los resultados del estudio, publicados en el New England Journal of Medicine el miércoles, concluyeron que hubo una “respuesta inmediata, de acción rápida y sostenida a 25 miligramos de COMP360”, según el Dr. Guy Goodwin, coautor del estudio y profesor emérito de psiquiatría en la Universidad de Oxford. en el Reino Unido.

“Este fármaco se puede extraer de los hongos mágicos, pero nuestro compuesto no se fabrica de esta manera, se elabora a través de un proceso puramente químico para producir una forma de cristal”, dijo Godin, director médico de Compass Pathways, la compañía que fabrica COMP360 y realizó el estudio.

Los expertos en este campo encontraron prometedores los resultados del estudio.

El Dr. Matthew Johnson, profesor de anestesiología y concientización en Johns Hopkins Medicine en Baltimore, EE. UU., que no participó en el estudio, dijo: “Está claro que encontraron un efecto de dosis y una mejora clínica significativa en solo tres semanas”.

“Si está en el grupo de 25 miligramos, tiene tres veces más probabilidades de responder que en el grupo de 1 miligramo”, señaló Johnson, coautor de las pautas de seguridad para la investigación de drogas psicoactivas en 2008.

La rápida respuesta al tratamiento también fue apreciable.

“El efecto máximo se vio el día después del tratamiento. Esto contrasta con los antidepresivos estándar, que tardan varias semanas en lograr el efecto máximo”, dijo en un comunicado el Dr. Anthony Clare, profesor de psicofarmacología y trastornos afectivos en el King’s College de Londres, que no participó en el estudio. “.

Sin embargo, los expertos dicen que hay varias cuestiones que necesitan más estudio antes de que este medicamento esté disponible para uso clínico.

“Los efectos comienzan a desaparecer después de tres meses, y debemos descubrir la mejor manera de prevenir que la depresión vuelva a ocurrir”, dijo Claire, y agregó que aún no había suficiente información sobre los posibles efectos secundarios.

“Si bien el perfil de seguridad adjunto parece generalmente alentador, está claro que se necesita mucho cuidado cuando se usan sustancias psicoactivas como la psilocibina. Se están realizando estudios más completos y esperamos que ayuden a responder estas preguntas”.

beneficios que se desvanecen

El ensayo clínico se llevó a cabo en 22 sitios en los Estados Unidos, Canadá y el Reino Unido, y siete países de Europa. El estudio fue diseñado para probar la seguridad de diferentes dosis de la versión patentada de psilocibina.

Los 233 participantes del estudio experimentaron depresión resistente al tratamiento, que solo se puede diagnosticar después de que una persona no responde a dos ciclos de antidepresivos. Los estudios estiman que de los 9 millones de personas en los Estados Unidos con depresión médicamente tratable, 3 millones de pacientes son resistentes al tratamiento. A nivel mundial, dijo Goodwin, alrededor de 100 millones de personas sufren de depresión resistente al tratamiento.

El estudio encontró que las personas con esta afección corren el riesgo de desarrollar enfermedades físicas, discapacidad y pueden intentar suicidarse.

Se pidió a los participantes en el estudio que redujeran o dejaran de tomar antidepresivos antes de comenzar el experimento, especialmente porque esta psicoterapia psicodélica interfiere con las personas que toman antidepresivos con regularidad, ya que los receptores en los que las sustancias narcóticas se adhieren al cerebro están inundados de serotonina y esto es considerado uno de los fármacos actuales que altera los antidepresivos. Estado animico.

Además, se pidió a los participantes que suspendieran la terapia antidepresiva dentro de las primeras tres semanas después de la administración del fármaco experimental, aunque estos fármacos podrían volver a utilizarse si en cualquier momento durante el ensayo el investigador médico lo considerara clínicamente necesario.

La gravedad de la depresión de cada persona se evaluó el día anterior al tratamiento mediante una escala psicológica ampliamente utilizada por los médicos. Consejeros capacitados para brindar apoyo psicológico estuvieron presentes durante las fases de psicoterapia, que pueden durar entre 6 y 8 horas. El estudio dijo que los participantes recibieron dos sesiones de tratamiento adicionales en la primera semana.

Los niveles de depresión se documentaron el día después de esta “pista” y cinco veces más durante el período de 12 semanas. Alrededor del 37 % de las personas que tomaron la dosis de 25 miligramos mostraron una mejoría. El estudio encontró que el 29% experimentó un estado de remisión en la tercera semana.

El estudio encontró que en la semana 12, el efecto positivo sobre los síntomas de depresión había disminuido y ya no alcanzaba el nivel de significación estadística.

“La incidencia de respuesta sostenida fue en la semana 12”, escribió en un editorial adjunto la Dra. Bertha Madras, psicobióloga y directora del Laboratorio de Neurobiología de la Adicción del Hospital McLean de la Facultad de Medicina de Harvard en Belmont, Massachusetts. 20% en el grupo de 25 miligramos, 5% en el grupo de 10 miligramos y 10% en el grupo de 1 miligramo.

“Esta no es una tasa de respuesta sorprendente para la psicoterapia”, dijo a CNN el Dr. Ravi Das, profesor asociado de métodos de investigación en psicología educativa y estadística en el University College London, “y solo esperamos que esto empeore durante un período de seguimiento más prolongado. .”

“Hay un número desigual de pacientes severamente deprimidos en cada grupo. Y significativamente menos personas con depresión mayor en el grupo de dosis efectiva (25 mg)”, agregó Das en un comunicado, y señaló que “esto no parece reconocerse en el documento”. “.

archivo de seguridad

Y el 77 % de los participantes del estudio experimentaron dolores de cabeza, náuseas, fatiga y mareos, en todos los niveles de dosis, lo que, según los expertos, es una respuesta típica cuando se toma psilocibina.

El estudio encontró que pocas personas en los tres grupos de dosis tuvieron pensamientos suicidas o se lesionaron durante el período de seguimiento de 12 semanas. Solo durante las primeras tres semanas, dos personas en el grupo de 25 miligramos contemplaron el suicidio y dos de ellos se lesionaron deliberadamente. El estudio informó que dos personas en el grupo de 10 miligramos se suicidaron y otra fue hospitalizada debido a una depresión severa.

Estos comportamientos son “comunes en estudios de depresión resistente al tratamiento, y la mayoría de estos casos ocurrieron más de una semana después de la sesión de psilocibina COMP360”, dijo la compañía.

“Recuerde, esto sucede en personas que han sido evaluadas como sin riesgo de suicidio cuando participan en ensayos clínicos”, dijo Kevin McConway, profesor emérito de estadística aplicada en la Universidad Abierta, una universidad pública de investigación británica. No, pero esto es algo de lo que se debe ocuparse en cualquier juicio en una etapa posterior”.

McConway, que no participó en el estudio, agregó que los resultados del estudio son prometedores, pero aún quedan muchas preguntas y no se sabe si este medicamento tendrá éxito en el tratamiento de varios tipos de depresión.

“No pueden decirnos qué tan efectivo es este tratamiento con psilocibina más en comparación con otros tratamientos farmacológicos o no farmacológicos para la depresión”, dijo McConway, y señaló que este debería ser el siguiente paso para los ensayos de seguimiento.

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