Dubái, Emiratos Árabes Unidos (CNN) — Un nuevo antibiótico, desarrollado por primera vez más de 20 años después de la última licencia para tratar infecciones del tracto urinario, ha demostrado una gran efectividad, lo que ha animado a la compañía farmacéutica que lo desarrolló a dejar de probarlo. , y pronto proporcionará sus datos a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para su aprobación.

La compañía farmacéutica GSK dijo el jueves que el nuevo antibiótico, llamado Gepotidacina, es al menos tan efectivo como la nitrofurantoína, que actualmente se usa para tratar infecciones del tracto urinario.

La compañía anunció que seguiría una recomendación de su comité independiente de monitoreo de datos para detener el estudio antes de tiempo, ya que el medicamento ya ha demostrado su eficacia.

La compañía dijo que preparará sus resultados para su publicación en una revista médica y presentará sus datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos para su aprobación el próximo año.

“Detener los estudios en tales circunstancias es raro en la industria”, dijo Tony Wood, director científico de GSK, en una llamada con los periodistas el jueves. “Así que es algo con lo que estoy absolutamente encantado, tanto desde la perspectiva de la salud pública como desde la perspectiva de la empresa”.

La gepotidacina actúa bloqueando las enzimas que las bacterias necesitan para descomponer su ADN, sus instrucciones de funcionamiento, para que puedan reproducirse en el cuerpo.

El fármaco se desarrolló en asociación con el gobierno de EE. UU., como uno de los 19 proyectos actualmente financiados por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, para combatir la resistencia a los antimicrobianos.

Se necesitaba la inversión del gobierno porque desarrollar nuevos medicamentos es muy costoso y los antibióticos no son muy rentables.

Hay una necesidad urgente de nuevos antibióticos, ya que con el tiempo, muchos tipos de bacterias se han vuelto resistentes a los agentes que se usan para tratarlas.

Un informe de 2021 de la Organización Mundial de la Salud advierte que no hay suficientes antibióticos nuevos en desarrollo para superar la amenaza inminente de la resistencia a los antibióticos.

Las infecciones resistentes a los antibióticos matan a más de 1 millón de personas en todo el mundo cada año.

Obtener la aprobación de comercialización de la Gepotidacina fue solo el primer obstáculo, dijo la Dra. Cindy Liu, directora médica del Centro para la Resistencia a los Antibióticos de la Universidad George Washington.

Señaló que ha visto medicamentos que obtienen aprobación y que sus fabricantes los abandonan cuando no obtienen ganancias.

Los antibióticos no son muy rentables para las compañías farmacéuticas porque los pacientes los usan por poco tiempo, ya que no son como los medicamentos para el colesterol o la depresión.

Si los antibióticos se usan con la suficiente frecuencia, las bacterias que los combaten desarrollarán resistencia a ellos, lo que detendrá la eficacia del fármaco, por lo que tendrá una vida útil limitada.

Las infecciones del tracto urinario pueden afectar tanto a hombres como a mujeres de cualquier edad, pero son más comunes en mujeres y niñas, que tienen una uretra más corta, lo que facilita que las bacterias infecten el tracto urinario.

La infección del tracto urinario es el tipo de infección más común y los estudios muestran que afecta a 1 de cada 8 mujeres anualmente y a 1 de cada 5 mujeres mayores de 65 años.

Incluso después del tratamiento, las infecciones del tracto urinario regresan entre un 30 % y un 44 %, y la mayoría de ellas son causadas por la bacteria Escherichia coli, que se ha vuelto más resistente a los medicamentos utilizados para tratarlas.

Los síntomas de una infección del tracto urinario incluyen micción frecuente, ardor o dolor al orinar, orina de color rojo, calambres estomacales bajos y una necesidad constante de orinar.

Durante los ensayos clínicos con 3000 mujeres participantes, GSK demostró que la gepotidacina logró sus objetivos de resolver los síntomas de la ITU y eliminar las bacterias que causan la ITU.

El estudio comparó Gepotidacina con nitrofurantoína, que actualmente se recomienda como tratamiento de primera línea.

La gepotidacina se toma en tabletas y GSK también la está probando para tratar la gonorrea de transmisión sexual.

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